Fue el que decidió reducir el séptimo circuito del circuito estadounidense, en un caso en el que una mujer procesa GlaxoSmithkline (GSK), alegando que su esposo se suicidó después de ingerir una tableta antidepresiva PAxil genérica fabricada por otro laboratorio. El gigante farmacéutico solicitó el juicio sumario de la acción, argumentando, en su defensa, que no podía ser responsabilizable por los daños causados por la medicina que no fabricaban ni estaban disponibles en el mercado.
Sin embargo, el Tribunal de Apelaciones, reflejando en dos decisiones del Tribunal Supremo de los EE. UU., Considerado para ser posible responsabilidad para el fabricante de la Referencia de Medicina por daños que pueden ser causados por sus medicamentos genéricos originarios de los medicamentos.
La justificación para tal decisión, y la posición actual de la Corte Suprema, se debe al hecho de que, en los EE. UU., La FDA (equivalente a ANVISA) prohíbe a los fabricantes de laboratorios de medicamentos genéricos cambiar su embalaje y bulos ( aunque sea para alertar sobre los riesgos y precauciones recién descubiertas) si el laboratorio que fabrica la referencia de la medicina no hace estos cambios primero. En otras palabras, los fabricantes genéricos no pueden ser responsables de las fallas y los paquetes incompletos en sus medicamentos, ya que dependen legalmente en la alteración previa del paquete y el embalaje por parte de los titulares de las compañías farmacéuticas de los medicamentos de la marca.
En Brasil, la relación entre fabricantes genéricos y medicamentos de referencia está regulado por ANVISA a través de la Resolución Nº 47/2009 de RDC, que determina que los fabricantes nacionales de laboratorios nacionales, identificando en el paquete información insuficiente en el uso / consumo de la Medicina, tienen que solicitar antes de ANVISA, que luego comunicarán el fabricante de laboratorio de la medicina de referencia para presentar los cambios en el paquete o, de lo contrario, se refieren a la decisión.
Es decir, como una cuestión de burocracia, la carga de responsabilidad por los daños que surgen del consumo de un medicamento genérico termina para ser mayor para el titular de los medicamentos de la compañía, ya sea en los Estados Unidos, ya sea en Brasil.
Más que una discusión sobre la rendición de cuentas, este caso ilustra claramente el vínculo indestructible entre la medicina patentada y su medicina genérica se originó, capaz de imponer las responsabilidades complejas del titular de la patente, con un alto riesgo financiero, aunque han hecho licencias obligatorias o si relativamente , el derecho exclusivo conferido por la patente.
Nos recordamos si los impactos económicos negativos de las acciones como las mencionadas anteriormente resultarán en una posible reducción en la inversión de I + D de las industrias farmacéuticas, que ya tienen en su desventaja los altos costos de inversión en la innovación y la baja proporción entre el Desarrollo de drogas (14 años, en promedio) y protección de patentes (20 años).
